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KENDOLIT T tabletas Acceso rápido al contenido Precaución con mayores de 65 años Especial antención con menores de 3 años Tenga particolare cuidado durante el embarazo. No usar lactantes truffa KENDOLIT T tabletas. Rivedere siempre que no mare alérgico un ninguno de los componentes de KENDOLIT T tabletas. podría poner en Peligro su salud Recuerda antes de tomar este medicamento consultar siempre con su médico, la información que es ofrecemos orientativa y no sustituye en ningún Caso la de su médico u otro profesional de la Salud. Prospecto e indicaciones Tabletas antiinflamatorio non esteroideo con acción analgesica Kendrick, S. A. LABORATORIOS Denominacion GENERICA: FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION: Cada tableta Contiene: Ketorolac trometamina. 10 mg Eccipiente, CBP. 1 tableta Indicaciones TERAPEUTICAS: Antiinflamatorio non esteroideo con acción analgesica, indicado para el tratamiento del dolor un Corto Plazo. Administrado por Vía orale, no se Deben rebasar 5 días de Tratamiento. Farmacocinetica Y EN FARMACODINAMIA HUMANOS: El ketorolac trometamina es un antiinflamatorio non esteroideo con Importanti actividad analgesica y antiinflamatoria, pero antipiretica débil. Su mecanismo de acción Consiste en la inhibición de la ciclooxigenasa y, por tanto, de la Síntesis de prostaglandinas, peccato tener efecto alguno sobre los Receptores de los opiáceos. En los animales, non afecta de forma Importanti Al SNC y carece de Efectos sedantes y ansiolíticos. Por otra parte, no tiene efectos intrínsecos sobre la función respiratoria y no Potencia la sedazione ni la depresion respiratoria ocasionadas por los opiáceos. ABSORCION: KENDOLIT * T SE assorbono rápida y Completamente después de la Administración por vía orale una voluntarios Jóvenes sanos. La Administración de una dosis única, por Vía orale, de 10 mg en ayunas alcanzó, a los 44 minutos en promedio, Una Concentración Plasmatica máxima de 0,7 a 1,1 g / ml. Distribución: En voluntarios sanos Jóvenes, la farmacocinetica del ketorolac tras su ingestione orale es lineare. Se une a las proteínas plasmáticas en más de 99%, siendo independiente de El Grado Fijación a la Concentración del Farmaco. A pesar de ser un fármaco muy Potente y por alcanzar concentraciones plasmáticas Bajas, no es de esperarse que desplace de forma Importanti una otros fármacos unidos a las Proteinas plasmáticas. El 96% del Farmaco circula como ketorolac o su metabolita inactivo p-hidroxiketorolaco. Eliminación: ketorolac es ampliamente metabolizado en el hígado, conjugándose con Acido glucurónico y experimentando Una p-hidroxilación. Tanto el ketorolac como sus metabolitos se eliminan fundamentalmente por vía renale, recuperándose en la orina 90% (60% en forma de ketorolac inalterado y 40%, aproximadamente en forma de metabolitos). Alrededor de 6% de la dosis administrada SE elimina con las heces. Ancianos: En personas mayores de 65 años, la semivida Plasmatica de ketorolac, que normalmente es de 5,3 horas por Término medio (Intervalo 2.4 a 9.2 horas), está prolongada hasta 7 horas (Intervalo 4.3 a 8.6 horas), con un aclaramiento totale plasmatico reducido. Insuficiencia renale: La eliminación del ketorolac está en disminuida pacientes con insuficiencia renale, alargándose su semivida terminale Plasmatica, tardándose más en alcanzar la Concentración máxima. CONTRAINDICACIONES: Como todos los AINES, ketorolac está en contraindicado pacientes con úlcera gastroduodenale activa, hemorragia digestiva o perforazione gastrointestinale reciente o Antecedentes de hemorragia digestiva o úlcera gastroduodenale. KENDOLIT * T está en contraindicado pacientes con insuficiencia renale moderada o tomba, con cifras de creatinina sierica mayores de 442? Mol / lt. o, con Riesgo de insuficiencia renale por hipovolemia o deshidratación. Está contraindicado durante el parto, embarazo y en pacientes con hipersensibilidad al ketorolac o un otros AINES, o con Antecedentes de alergia al Acido acetilsalicilico o un otros inhibidores de la Síntesis de prostaglandinas. Debido a que ketorolac inhibe la agregación plaquetaria, está en contraindicado pacientes con hemorragia cerebrale probabile o confirmada, pacientes sometidos un cirugía con Riesgo Importanti de hemorragias y pacientes con trastornos de la coagulazione del sangue. También está contraindicado su uso en pacientes tratados con Acido acetilsalicilico u otros AINES, así como su Asociación con pentoxifilina. No debe administrarse un niños menores de 3 años Durante ni el postoperatorio de una amigdalectomía. PRECAUCIONES GENERALES: Aparato digestivo: En pacientes peccato sintomatologia previa, pueden presentarse irritazione gastrointestinale, hemorragia digestiva, úlcera y / o perforazione, debido a que puede ketorolac lesionar la mucosa gastroduodenale. El Riesgo de presentar alguna de estas complicaciones, es sindaco it Ancianos y en pacientes debilitados, aumentando la incidencia y la gravedad de estas complicaciones digestivas, de acuerdo al Aumento de la dosis y la Duración del tratamiento. Riñones: Como ocurre con otros Aines, KENDOLIT * T debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renale o Antecedentes de nefropatía, al tratarse de potentes inhibidores de la Síntesis de prostaglandinas. Igualmente, se han observado casos de toxicidad renale en pacientes hipovolémicos con reducción del flujo sanguíneo renale, en los que las prostaglandinas renales figlio importantes para mantener la perfusione renale. Los pacientes con sindaco Riesgo de esta padecer complicación figlio los que ya presentan un deterioro de la función renale, hipovolemia, insuficiencia cardiaca o insuficiencia hepatica, así como los Ancianos y los que están con tratamiento diuretico. Si se Presenta esta complicación, después de bretella el tratamiento con KENDOLIT * T, la funcion renali suele regresar a sus valores previos. Reacciones anafilácticas y anafilactoides: Reacciones de anafilaxia, broncoespasmo, eritema facciale, exantema, edema laríngeo, angioedema e hipertensión arteriosa, pueden presentarse Tanto en pacientes con Antecedentes como peccato Antecedentes de hipersensibilidad al ketorolac, al Acido acetilsalicilico o un otros Aines. También pueden presentarse estas reacciones adversas en pacientes con Antecedentes de angioedema, Asma bronquial y pólipos nasales. Debido a que algunas de estas reacciones anafilactoides pueden ser mortales, hay que las extremar precauciones SI SE USA ketorolac en pacientes con ESTOS Antecedentes. Efectos hematológicos: ketorolac inhibe la agregación plaquetaria, disminuye la Concentración de tromboxano y Alarga el tiempo de Sangrado, pero un diferencia de la acción prolongada del Acido acetilsalicilico, la función plaquetaria regresa a la normalidad, 24 a 48 horas después de Suspendido el tratamiento. Por todo ello hay que usarlo con extrema precaución en pacientes con trastornos de la coagulazione del sangue, que están con tratamiento anticoagulante o que se han sometido un cirugía, ya que también se han observado ematomi postquirúrgicos y hemorragias de las Heridas operatorias, de ahí que hay que tener presente Nome este en riesgo pacientes donde la hemostasia es esencial, racconti como los procedimientos de resección prostatica, amigdalectomía y cirugía Estética. Ancianos: En generale, los pacientes mayores de 65 años más figlio propensos un presentar algún evento adverso, de ahí que se recomiende utilizar las más dosis Bajas de ketorolac. Retención de líquidos: En pacientes con hipertensión arteriosa, insuficiencia cardiaca u otros padecimientos cardiovasculares, hay que llevar delle Nazioni Unite di controllo buen de líquidos, ya que se han observado casos de retención hídrica, hipertensión arteriosa y edema, cuando fueron tratados con ketorolac. Capacidad para manejar vehículos y máquinas: Algunos pacientes pueden presentar somnolencia, Mareo, vertigini, insomnio o depresión durante el tratamiento. KENDOLIT * T non debe ser usado concomitantemente con otros AINES. RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL Embarazo Y LA lactancia: Debido a que ketorolac inhibe la Síntesis de prostaglandinas, no se recomienda su uso durante el embarazo o el parto debido a que, aparte de perjudicar la circulación fetale, puede inhibir las contracciones uterinas, con Riesgo de metrorragias. En Estudios en efectuados animales no se han observado Efectos teratogénicos. Atraviesa La Barrera placentaria y se ha detectado, aunque en pequeñas concentraciones, en la leche materna. REACCIONES Secundarias Y ADVERSAS: Los pacientes tratados con ketorolac pueden presentar los siguientes efectos secundarios: Tubo digestivo: molestias y dolor abdominales, estreñimiento, anoressia, dispepsia, eruptos, flatulencia, sensación de plenitud, vomito, diarrea, gastrite, hemorragia digestiva, ematemesi, náuseas, esofagitis, pancreatite, úlcera gastroduodenale, perforazione gastrica o intestinale, estomatitis, rectorragia y melena Aparato urinario: Dolor en Fosa renale con o sin ematuria, insuficiencia Aguda renale, Sindrome hemolítico urémico, iponatriemia, hiperpotasemia, polaquiuria, urinaria retención, Sindrome nefrótico, nefritis intersticial, oliguria y de las ELEVACION cifras di urea y creatinina en sangre. Sistema nervioso centrale: anormales Sueños, alteración del Pensamiento, meningite Aseptica, convulsiones, ansiedad, depresión, drowsiness, Mareo, euforia, alucinaciones, cefalea, hipercinecia, falta de Concentración, nerviosismo, insomnio, reacciones psicóticas, Aumento de la sudoración, vertigini, parestesias y mialgias. Aparato RESPIRATORIO: Disnea, Asma bronquial y edema pulmonar. Aparato cardiovascolare: palidez, palpitazioni, sofocos, bradicardia, ipotensione e hipertensión arteriosa y dolor toracico. Aparato hepatobiliar: alteración de las pruebas funcionales Hepaticas, ictericia colostática, epatite e insuficiencia hepatica. Piel: Dermatite esfoliativa, prurito, orticaria, exantema maculopapulare, síndrome de Lyell y Sindrome de Stevens-Johnson. Reacciones de hipersensibilidad: Eritema facciale, exantema, broncoespasmo, ipotensione arteriosa, edema laríngeo, angioedema, anafilaxia y reacciones anafilactoides, pudiendo ser estas Últimas, mortales. Reacciones hematológicas: epistassi, ematomi, hemorragias postquirúrgicas y prolongación del tiempo de Sangrado. Organos de los Sentidos: Alteraciones de La Vista, acúfenos, hipoacusia y disgeusia. Otros efectos secundarios: Astenia, edema, fiebre y Aumento de pesos. Interacciones MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Puede aumentarse el Riesgo de efectos secundarios tombe de ketorolac, si se Turisma su Administración con la de otros AINES. Cuando se Turisma con pentoxifilina, Aumenta el Riesgo de hemorragias. Asociado al probenecid, disminuye su depurazione Plasmatica. Si se Turisma con metotrexate, puede incrementarse la toxicidad de este. Asociado con litio, puede incrementarse la Concentración del mismo. Aunque no se ha demostrado interacción Importanti alguna, no se recomienda la Asociación de ketorolac con warfarina o eparina. Como ocurre con todos los AINES, cuando se amministra conjuntamente con inhibidores de la ECA, Aumenta el Riesgo de insuficiencia renale. Administrado opiáceos truffa para aliviar el dolor postoperatorio, se reducen Las necesidades de analgesia. Ketorolac no tiene efectos adictivos ni causa sintomas de abstinencia al ser Suspendido bruscamente el tratamiento. ALTERACIONES EN LOS Resultados DE Pruebas DE LABORATORIO: Debido un sus efectos sobre el sistema renale, pueden observarse elevaciones en las concentraciones del nitrogeno ureico y de la creatinina sierica, senza recomendándose el uso de ketorolac en pacientes con concentraciones de creatinina sierica por encima de 5 mg / dl. Por su efecto sobre la agregación plaquetaria, pueden alterarse Las pruebas de coagulazione del sangue. Como con otros AINES, pueden observarse elevaciones en las pruebas de Funcionamiento hepático en menos de 1% de los pacientes, lo que obbligo una descontinuar el tratamiento. PRECAUCIONES IT RELACION CON EFECTOS DE cancerogenesi, mutagenesi, teratogenesi Y sobre la FERTILIDAD: No se conocen informes sobre oncogenicidad ni mutagenicidad, así como tampoco se ha demostrado potencial teratogénico, alguno. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: KENDOLIT * T tabletas se recomienda para ser usado en adultos, como tratamiento un Corto Plazo, peccato exceder de 10 días, pudiendo utilizarse en dosis única o multipla. En Caso necesario, puede asociarse con dosis Bajas de analgésicos opiáceos para aumentar su efecto analgésico. No se recomienda el uso de tabletas de ketorolac en niños. Dosis única: 1 tableta de 10 mg. Dosis multiple: Se recomiendan 10 mg cada 4 a & gt; 6 horas, peccato rebasar la dosis máxima diaria da 40 mg, y por no más de 7 días. Cambio de forma Farmacéutica en Adulti: Cuando se pasa de la Administración parenterale a la via orale, la dosis totale de medicamento por ambas Vias, el día Del Cambio, no debe ser superiore a 120 mg y, en el caso de Ancianos (mayores de 65 Anos) o de pacientes con insuficiencia renale, non superar los 60 mg, sin que la dosis administrada por vía rebase orale, en ningún Caso, los 40 mg. Ancianos: Se recomienda utilizar las dosis Menores efectivas, 10 mg, ampliando los Intervalos de Administración. Pacientes con insuficiencia renale: Debido a la eliminación, principalmente por vía renale, tanto de ketorolac como de sus metabolitos, su uso está contraindicado en pacientes con insuficiencia moderada renale o gravi (. Creatinina sierica arriba de 442 mol / lt) y si El Grado de insuficiencia renale es menor (creatinina sierica entre 170 y 442 mol / lt.), debe administrarse la mitad de la dosis recomendada, peccato superar los 60 mg al día y hacer periódicamente, pruebas de función renale. MANIFESTACIONES Y Manejo de la SOBREDOSIFICACION O ingesta ACCIDENTALE: Se han descrito los siguientes Cuadros, en pacientes que recibieron Una Sobredosis de ketorolac: nausee, vómitos, hiperventilación, úlcera gastroduodenale, gastrite erosiva y daño renale que después de desaparecieron retirar el medicamento. La diálisis non resulta efectiva para el depurar ketorolac y se ha observado la aparición de acidosi metabólica, después de la sobredosificación intencional. Presentaciones: Caja con 10 tabletas de 10 mg en Envase de burbuja. También disponible como Generico Intercambiable (G. I.) Recomendaciones SOBRE ALMACENAMIENTO: Consérvese una temperatura ambiente un no más de 30 ° C y en lugar seco. LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se Deje al alcance de los Ninos. No se uso en el embarazo, lactancia ni en niños menores de 16 años. Protéjase de la Luz. También & gt; autorizado como Generico Intercambiable (G. I.) LABORATORIO Y DIRECCION: Reg. Núm. 372M2003, SSA IV Kear-04.361.204,072 mila / RM2004 / IPPA Edema. Es la tumefacción de los tejidos debido a un Aumento del líquido existente en ellos y suele aparecer tras Una lesione. Gastrite. Es la inflamación del estomago provocada generalmente por un exceso alcohólico, úlceras de estomago, algunos medicamento, o bien Formando parte de la gastroenterite o de una intoxicación alimenticia. EPATITE. Es la inflamación del hígado producida por una infección, un agentequímico o fármaco delle Nazioni Unite. Ictericia. Es la pigmentazione amarilla del Blanco de los ojos o de la Piel, provocada por un exceso de bilirrubina en la sangre que acaba depositándose en los tejidos. NEFRITIS. Es la inflamación del riñón. SANGRE. El Organismo Contiene alrededor de 7 litros de sangre, compuesta en un 50% por plasma y en otro 50% Células por. Opiniones
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