Monday, October 3, 2016

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COMPRESSE LAMIVUDINA SANDOZ 100 mg rivestite con film Trascrizione foglietto illustrativo: informazioni per l'utente Lamivudina 100 mg compresse rivestite con film Leggi tutto attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo. • In caso di dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia mai ad altri. Esso potrebbe essere pericoloso, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi. • Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Vedere la sezione 4. Qual è in questo foglio: 1. Che cosa lamivudina ea che cosa serve 2. Quello che dovete sapere prima di prendere Lamivudina 3. Come prendere Lamivudina 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Lamivudina 6. Contenuto della confezione e altre informazioni Qual è lamivudina e che cosa serve per Lamivudina è usato nel trattamento a lungo termine (cronica) infezione da epatite B in adulti. Il principio attivo di lamivudina è lamivudina. La lamivudina è un farmaco antivirale che sopprime il virus dell'epatite B e lamivudina appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati analoghi nucleosidici inibitori della trascrittasi inversa (NRTI). Epatite B è un virus che infetta il fegato, provoca lungo termine infezione (cronica), e può portare a danni al fegato. La lamivudina può essere utilizzato in persone il cui fegato è danneggiato ma ancora funziona normalmente (malattia epatica compensata) e in persone il cui fegato è danneggiato e non funziona (malattia epatica scompensata) normalmente. Il trattamento con lamivudina può ridurre la quantità di virus dell'epatite B nel vostro corpo. Ciò dovrebbe portare ad una riduzione dei danni al fegato e un miglioramento nella funzione epatica. Non tutti risponde al trattamento con lamivudina nello stesso modo. Il medico controllerà l'efficacia del trattamento. Quello che dovete sapere prima di prendere Lamivudina Non prenda Lamivudina: • se è allergico (ipersensibile) alla lamivudina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6). Verificare con il proprio medico se si pensa che questo si applica a voi. Faccia attenzione con Lamivudina Alcune persone che assumono lamivudina o ad altri farmaci simili sono più a rischio di gravi effetti collaterali. È necessario essere consapevoli dei rischi aggiuntivi: • se ha mai avuto altri tipi di malattie del fegato, come l'epatite C. • se tu sei seriamente in sovrappeso (specialmente se tu sei una donna). Parlate con il vostro medico se uno di questi si applicano a voi. Potrebbe essere necessario il check-up extra, tra cui esami del sangue, mentre tu sei prendere il farmaco. Vedere la Sezione 4 per ulteriori informazioni. Non smettete di prendere Lamivudina senza il tuo consiglio doctor, in quanto vi è il rischio di peggioramento dell'epatite. Quando si smette di prendere Lamivudina il medico terrà sotto controllo per almeno quattro mesi per verificare la presenza di eventuali problemi. Ciò significa il prelievo di campioni di sangue per verificare la presenza di eventuali anomalie negli enzimi epatici, che indica danni al fegato. Guardare fuori per i sintomi importanti Alcune persone che assumono farmaci per l'infezione da epatite B sviluppano altre condizioni, che possono essere gravi. Hai bisogno di sapere su importanti segni e sintomi di guardare fuori per mentre tu sei l'assunzione di Lamivudina. Leggere le informazioni'Other possibili effetti collaterali della terapia per l'epatite B'nella Sezione 4 di questo foglio. Proteggere le altre persone epatite B infezione si trasmette attraverso il contatto sessuale con qualcuno che ha l'infezione, o con il trasferimento di sangue infetto (ad esempio, attraverso la condivisione di aghi da iniezione). La lamivudina non si fermerà si passa infezione da epatite B ad altre persone. Per proteggere le altre persone di essere infettati con il virus dell'epatite B: • Usare il preservativo quando si hanno il sesso orale o con penetrazione. • Trasferimento Non tiratevi sangue rischio - ad esempio, gli aghi Non tiratevi azioni. Vi è disponibile un efficace vaccino per proteggere coloro che a rischio di contrarre l'infezione da virus dell'epatite B. Altri medicinali e Lamivudina Informi il medico o il farmacista se tu sei di prendere qualsiasi altro medicinale, o se youve preso alcuna di recente, tra cui i farmaci a base di erbe o altri medicinali acquistati senza prescrizione medica. Ricordatevi di informare il medico o il farmacista se iniziare a prendere un nuovo farmaco, mentre tu sei l'assunzione di Lamivudina. Questi farmaci non devono essere utilizzati con Lamivudina: • zalcitabina o lamivudina, usato per trattare l'infezione da HIV (a volte chiamato il virus dell'AIDS) • emtricitabina usato per il trattamento di HIV o di epatite B • cladribina, utilizzato per il trattamento di leucemia a cellule capellute. Informi il medico se tu sei in trattamento con uno di questi. Gravidanza In caso di gravidanza, se si rimane incinta, o se vuoi sapere come pianificando una gravidanza: parli con il medico immediatamente circa i rischi ei benefici di prendere Lamivudina durante la gravidanza. Non interrompere il trattamento con Lamivudina, senza il tuo consiglio doctor. Allattamento Gli ingredienti di Lamivudina può passare nel latte materno. Se sta allattando, o pensando di allattamento: Si rivolga al medico prima di prendere Lamivudina. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari lamivudina è improbabile che possa influenzare la capacità di guidare o di usare macchinari. Lamivudina contiene Isomalto se vi è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il ​​medico prima di assumere questo medicinale. Come prendere Lamivudina Prenda sempre questo medicinale esattamente come il medico le ha detto di. Verificare con il proprio medico o il farmacista se tu sei non è sicuro. Ingoiare la compressa intera, con un po 'd'acqua. La lamivudina può essere assunto con o senza cibo. Resta in contatto regolare con il medico Lamivudina aiuta a controllare l'infezione da epatite B. È necessario continuare a prendere ogni giorno per controllare l'infezione e fermare la malattia peggiori. Resta in contatto con il medico, e Non smettete di prendere Lamivudina senza il tuo consiglio doctor. Quanto prenderne La dose abituale di Lamivudina è una compressa (100 mg di lamivudina) una volta al giorno. Il medico può prescrivere una dose più bassa se si hanno problemi ai reni. Una soluzione orale di Lamivudina è disponibile per le persone che hanno bisogno di una più bassa del solito la dose, o che riesco a prendere le compresse. Parlate con il vostro medico se questo vale per te. Se si sta già prendendo un altro medicinale contenente lamivudina per l'infezione da HIV, il medico continuerà a trattarla con la dose più alta, (di solito 150 mg due volte al giorno), perché la dose di lamivudina a lamivudina (100 mg) non è sufficiente per trattare l'infezione da HIV. Se state pensando di cambiare il trattamento per l'HIV, discutere questo cambiamento con il proprio medico prima. Se si prende troppo Lamivudina Talvolta una dose eccessiva lamivudina è improbabile che a causare gravi problemi. Se accidentalmente prende troppo, il medico o il farmacista, oppure contattare il più vicino pronto soccorso per ulteriori consigli. Se si dimentica di prendere Lamivudina Se si dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Poi continuare il trattamento come prima. Non tiratevi prendere una dose doppia per compensare una dose. Non smettete di prendere Lamivudina Non si deve interrompere l'assunzione di Lamivudina senza consultare il medico. Vi è il rischio di peggioramento dell'epatite (vedi'Take particolare attenzione con Lamivudine' nella sezione 2). Continua alla pagina successiva >> Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, ma non tutti li manifestino. Così come gli effetti indesiderati elencati di seguito per la lamivudina, altre condizioni possono sviluppare durante la terapia per l'epatite B. E 'importante leggere le informazioni sotto'Altri possibili effetti collaterali della terapia per l'epatite B'. Gli effetti collaterali che sono stati comunemente riportati negli studi clinici lamivudina sono la stanchezza, infezioni del tratto respiratorio, mal di gola, mal di testa, disturbi di stomaco e dolori, nausea, vomito e diarrea, aumento degli enzimi epatici e enzimi prodotti nei muscoli (vedi sotto). Reazione allergica Questi sono molto rare in persone che assumono lamivudina. I sintomi includono: • sibilo respiratorio improvviso e dolore al petto o di serraggio • gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra • eruzione cutanea o'hives' qualsiasi parte del corpo. Contattare immediatamente un medico se si ottiene questi sintomi. Interrompere l'assunzione di Lamivudina. Gli effetti collaterali pensato per essere causato da Lamivudina Un effetto indesiderato molto comune (Possono interessare più di 1 persona su 10), che può essere rilevato dagli esami del sangue è: • un aumento del livello di alcuni enzimi epatici (transaminasi), che può essere un segno di infiammazione o danni in fegato. Un effetto collaterale comune (questi possono interessare fino a 1 persona su 10) è il seguente: • crampi e dolori muscolari. Un effetto collaterale comune che può essere rilevato dagli esami del sangue è: • un aumento del livello di un enzima prodotto nei muscoli (creatin fosfochinasi) che può essere un segno che il tessuto del corpo è danneggiato. Altri effetti indesiderati Altri effetti indesiderati si sono verificati in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota • rottura del tessuto muscolare • un peggioramento della malattia epatica dopo lamivudina viene arrestato o durante il trattamento se il virus dell'epatite B diventa resistente alla lamivudina. Questo può essere fatale in alcune persone • acidosi lattica (vedere la sezione successiva,'Other possibili effetti collaterali della terapia per l'epatite B'). Un effetto collaterale, che può essere rilevato dagli esami del sangue è: • una diminuzione del numero di cellule coinvolte nella coagulazione del sangue (trombocitopenia). Segnalazione di effetti collaterali Se si ottiene alcun effetto collaterale Si rivolga al medico o al farmacista. Ciò include qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio. Puoi anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite la Yellow Card Scheme (www. mhra. gov. uk/yellowcard). Segnalando effetti collaterali si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo farmaco. Contenuto della confezione e altre informazioni Che lamivudina Il principio attivo è la lamivudina. Ogni compressa contiene 100 mg di lamivudina. Gli altri componenti sono: isomalto (E953), crospovidone tipo A, magnesio stearato (E572), ipromellosa 6CP (E464), biossido di titanio (E171), macrogol 400, polisorbato 80 (E433), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172). Che lamivudina e contenuto della confezione di lamivudina compresse rivestite con film da 100 mg a forma di capsula di colore rosa, biconvessa, compresse rivestite con film, con una dimensione di 12 x 6 mm, con impresso '37' su un lato e 'io' sul lato opposto . Alu-Alu blister: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90 e 120 compresse rivestite con film. Non tutte le confezioni possono essere commercializzate. Titolare dell'autorizzazione all'immissione e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Sandoz Ltd, Frimley Business Park, Frimley, Camberley, Surrey, GU16 7SR, Regno Unito. Produttore Lek Pharmaceuticals d. d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenia Or Lek S. A., ul. Podlipie 16, 95-010 Strykow, Polonia o Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germania o S. C. Sandoz, S. R.L., Str. nr Livezeni. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Romania Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel 05/2013. Altri possibili effetti indesiderati della terapia per l'epatite B Lamivudina e farmaci correlati (NRTI) può causare altre condizioni per sviluppare durante il trattamento dell'epatite B. L'acidosi lattica è una rara ma grave effetto collaterale Alcune persone che assumono lamivudina, o altri medicinali simili (NRTI), sviluppano una condizione chiamata acidosi lattica, insieme ad un ingrossamento del fegato. L'acidosi lattica è causata da un accumulo di acido lattico nell'organismo. E 'raro; se succede, di solito si sviluppa dopo alcuni mesi di trattamento. Esso può essere pericolosa per la vita, causando il fallimento di organi interni. L'acidosi lattica è più probabilità di sviluppare nelle persone che hanno malattie del fegato, o in persone obese (molto in sovrappeso), soprattutto donne. I segni di acidosi lattica includono: • profonda, rapida, difficile la respirazione • sonnolenza • debolezza o intorpidimento degli arti • sensazione di malessere (nausea), malessere (vomito) • mal di stomaco. Durante il trattamento, il medico controllerà i segni di acidosi lattica. Se si dispone di uno qualsiasi dei sintomi sopra elencati, o qualsiasi altro sintomo che la preoccupa: il medico il più presto possibile. Come conservare Lamivudina Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull'etichetta e sulla scatola dopo EXP (mese, anno). La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese. Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente. Fonte: Medicinali e prodotti sanitari Regulatory Agency Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per garantire che le informazioni fornite qui sono accurate, up-to-date e completa, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Questa informazione è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di essi in alcun modo deve essere interpretata per indicare che il farmaco o la combinazione è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Se avete domande circa le sostanze che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista.




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